医薬品医療機器等法に関する電子申請について

印刷ページの表示ページ番号：0000267855 更新日：2025年10月1日更新

　電子申請が利用できる手続きを掲載しています。

電子申請の利用にあたって

　これまでは、「大分県電子申請システム総合窓口」から電子申請を受け付けていましたが、新しい電子申請システム（スマート申請）にリニューアルしました。電子申請窓口は届出毎に掲載しています。

システム利用の手引き

スマート申請の利用にはアカウント作成とログイン操作が必要です。

アカウントの作成方法について

ログイン方法について

医薬品医療機器等法に関する電子申請窓口

以下の手続きの電子申請が可能です。

申請の際には、管轄の保健所（部）を選択して、申請窓口に進んでください。

保健所（部）の選択間違いにご注意ください。

新規許可申請・届出に関するもの
薬局開設許可申請書
店舗販売業許可申請書
卸売販売業許可申請書
配置販売業（新）許可申請書
再生医療等製品販売業許可申請書
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
管理医療機器販売業・貸与業届書

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業に関するもの
薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等変更届書
薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等廃止・休止・再開届書
薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等許可証再交付申請書
取扱処方箋数届
管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書
卸売販売業管理業務従事許可申請書

配置従事者に関するもの
配置従事者身分証明書交付申請書
配置従事者身分証明書再交付申請書
配置従事届

薬局製造販売医薬品製造販売業に関すること
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書

薬局開設許可申請書

【申請方法について】薬局開設許可申請書 [PDFファイル／2.77MB]B]

薬局開設許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

店舗販売業許可申請書

【申請方法について】店舗販売業許可申請書 [PDFファイル／3.25MB]

店舗販売業許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

卸売販売業許可申請書

【申請方法について】卸売販売業許可申請書 [PDFファイル／2.3MB]

卸売販売業許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

配置販売業（新）許可申請書

【申請方法について】配置販売業許可申請書 [PDFファイル／2.15MB]

配置販売業（新）許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

再生医療等製品販売業許可申請書

【申請方法について】再生医療等製品販売業許可申請書 [PDFファイル／2.25MB]

再生医療等製品販売業許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書

【申請方法について】高度管理医療機器販売業貸与業許可申請書 [PDFファイル／2.66MB]

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

管理医療機器販売業・貸与業届書

【申請方法について】管理医療機器販売・貸与業届書 [PDFファイル／1.59MB]

管理医療機器販売業・貸与業届書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等変更届書

【申請方法について】薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等変更届書 [PDFファイル／1.38MB]

（別添）電子申請での提出不可一覧 [PDFファイル／422KB]

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等変更届書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等廃止・休止・再開届書

【申請方法について】薬局等廃止・休止再開届書 [PDFファイル／758KB]

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等廃止・休止・再開届書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等許可証再交付申請書

【申請方法について】薬局等許可証再交付申請書 [PDFファイル／648KB]

薬局開設・医薬品販売業・医療機器販売業等許可証再交付申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

取扱処方箋数届

【申請方法について】取扱処方箋数届 [PDFファイル／734KB]

取扱処方箋数届
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

※大分市内の薬局は、大分市保健所に提出してください。

大分市保健所（薬局の取扱処方箋数の届出について）

管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書

【申請方法について】管理医療機器届出済証交付申請書 [PDFファイル／989KB]

管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

卸売販売業管理業務従事許可申請書

※申請にあたっては事前相談が必要です。

【申請方法について】卸売販売業管理業務従事許可申請書 [PDFファイル／681KB]

卸売販売業管理業務従事許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

配置従事者身分証明書交付申請書

【申請方法について】配置従事者身分証明書交付申請書 [PDFファイル／1.24MB]

配置従事者身分証明書交付申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

配置従事者身分証明書再交付申請書

【申請方法について】配置従事者身分証明書再交付申請書 [PDFファイル／715KB]

配置従事者身分証明書再交付申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

配置従事届

【申請方法について】配置従事届 [PDFファイル／635KB]

配置従事届
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部
大分県外	薬務室

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請

【申請方法について】薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書（兼台帳）.pdf [PDFファイル／1.21MB]

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

※大分市内の薬局は、大分市保健所に提出してください。

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書

【申請方法について】薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（兼台帳） [PDFファイル／1.32MB]

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

※大分市内の薬局は、大分市保健所に提出してください。

薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書

【申請方法について】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 [PDFファイル／935KB]

薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
所轄区域	電子申請窓口
別府市、杵築市、日出町	東部保健所
国東市、姫島村	東部保健所国東保健部
臼杵市、津久見市	中部保健所
由布市	中部保健所由布保健部
佐伯市	南部保健所
豊後大野市、竹田市	豊肥保健所
日田市、九重町、玖珠町	西部保健所
中津市、宇佐市	北部保健所
豊後高田市	北部保健所豊後高田保健部

※大分市内の薬局は、大分市保健所に提出してください。

お問い合わせ先

（１）手続きの概要や申請内容に関するもの
　　　管轄の保健所（部）にご連絡ください。

（２）電子申請の操作方法に関するもの
　　　■県民向けヘルプデスク
　　　　電話番号：097-506-2457
　　　　メールアドレス：shinsei-help@pref.oita.jp
　　　　対応時間：土曜日、日曜日及び祝日を除く午前8時30分から午後5時15分まで